Concepto de muestra biológica: porción de tejido, fluido o producto orgánico obtenido de un paciente para su análisis con fines diagnósticos, de cribado, pronóstico o de seguimiento. El RD 664/1997, art. 2.a) define agente biológico como microorganismos (incluidos los modificados genéticamente), cultivos celulares y endoparásitos humanos capaces de originar infección, alergia o toxicidad.
La fase preanalítica (desde la solicitud hasta el inicio del análisis) concentra la mayoría de los errores de laboratorio. En la venopunción:
La etiqueta debe pegarse en el tubo (no solo en la petición) tras la extracción y junto al paciente: nombre y apellidos, número de historia/NUHSA, fecha y hora, tipo de muestra y persona que la extrae. Una muestra mal identificada se rechaza.
Vías de entrada: respiratoria, dérmica/mucosas, parenteral (pinchazo) y digestiva. Los agentes se clasifican en 4 grupos (art. 3) según riesgo de infección, propagación y existencia de profilaxis/tratamiento.
1. Según el Real Decreto 664/1997, ¿cómo se define un "agente biológico"?
El RD 664/1997 define agente biológico como los microorganismos, incluidos los genéticamente modificados, cultivos celulares y endoparásitos humanos, susceptibles de originar cualquier tipo de infección, alergia o toxicidad.
2. De acuerdo con el RD 664/1997, ¿qué se entiende por "microorganismo"?
El RD 664/1997 define microorganismo como toda entidad microbiológica, celular o no, capaz de reproducirse o de transferir material genético.
3. Según el RD 664/1997, ¿qué es un "cultivo celular"?
El RD 664/1997 define cultivo celular como el resultado del crecimiento in vitro de células obtenidas de organismos multicelulares.
4. Según el RD 664/1997, ¿en cuántos grupos se clasifican los agentes biológicos en función del riesgo de infección?
El RD 664/1997 establece que los agentes biológicos se clasifican, en función del riesgo de infección, en cuatro grupos (1, 2, 3 y 4).
5. Según el RD 664/1997, ¿qué caracteriza a un agente biológico del grupo 1?
El RD 664/1997 define el grupo 1 como aquel agente biológico que resulta poco probable que cause una enfermedad en el hombre.
6. Según el RD 664/1997, un agente biológico del grupo 2 se caracteriza porque:
El RD 664/1997 define el grupo 2 como el agente que puede causar enfermedad y suponer un peligro para los trabajadores, siendo poco probable que se propague a la colectividad y existiendo generalmente profilaxis o tratamiento eficaz.
7. Según el RD 664/1997, ¿cuál de las siguientes afirmaciones describe correctamente al grupo 3 de agentes biológicos?
El RD 664/1997 define el grupo 3 como el agente que puede causar enfermedad grave y presenta serio peligro para los trabajadores, con riesgo de propagación a la colectividad y existiendo generalmente profilaxis o tratamiento eficaz.
8. Según el RD 664/1997, ¿qué grupo de agentes biológicos causa enfermedad grave y serio peligro para los trabajadores, con muchas probabilidades de propagación a la colectividad y sin que exista generalmente profilaxis o tratamiento eficaz?
El RD 664/1997 define el grupo 4 como el agente que causa enfermedad grave y serio peligro para los trabajadores, con muchas probabilidades de propagación a la colectividad y sin que exista generalmente profilaxis o tratamiento eficaz.
9. Según el RD 664/1997, ¿qué contiene su Anexo II?
El Anexo II del RD 664/1997 contiene la lista de agentes biológicos clasificados en los grupos 2, 3 ó 4; los del grupo 1 no figuran al estar implícitamente clasificados.
10. Según el RD 664/1997, en caso de duda entre dos grupos de clasificación de un agente biológico, ¿cómo debe procederse?
El RD 664/1997 establece que, en caso de duda entre dos grupos de clasificación, el agente deberá considerarse en el de peligrosidad superior.
11. Según el RD 664/1997, si la exposición se refiere a un agente del grupo 1 sin riesgo conocido, ¿qué consecuencia tiene respecto a la aplicación del Real Decreto?
El RD 664/1997 dispone que, si la exposición se refiere a un agente del grupo 1 sin riesgo conocido, no resultan de aplicación los artículos 5 a 15.
12. Dentro de la definición de agente biológico del RD 664/1997, ¿cuál de los siguientes elementos se incluye expresamente?
La definición de agente biológico del RD 664/1997 incluye expresamente los microorganismos, incluidos los genéticamente modificados, cultivos celulares y endoparásitos humanos.
13. Según la definición de agente biológico del RD 664/1997, ¿qué tipo de efectos son susceptibles de originar estos agentes?
El RD 664/1997 indica que los agentes biológicos son susceptibles de originar cualquier tipo de infección, alergia o toxicidad.
14. Las precauciones estándar en la manipulación de muestras y pacientes se basan en la premisa de que:
Las precauciones estándar se aplican a todos los pacientes con independencia de su diagnóstico, asumiendo que todo fluido corporal puede contener microorganismos.
15. ¿Cuáles son los principales patógenos transmitidos por sangre en accidentes con material cortopunzante durante la manipulación de muestras?
Los principales patógenos transmitidos por sangre en accidentes con cortopunzantes son el virus de la hepatitis B (VHB), el de la hepatitis C (VHC) y el de la inmunodeficiencia humana (VIH).
16. ¿Cuáles son las vías de entrada del riesgo biológico durante la manipulación de muestras biológicas?
Las vías de entrada del riesgo biológico son la respiratoria (inhalatoria), la dérmica/mucosas, la parenteral (pinchazo o inoculación) y la digestiva (ingestión).
17. ¿Qué materia regula el Real Decreto 664/1997, de 12 de mayo?
El Real Decreto 664/1997, de 12 de mayo, regula la protección de los trabajadores contra los riesgos relacionados con la exposición a agentes biológicos durante el trabajo.
18. En la definición de microorganismo del RD 664/1997, la expresión "celular o no" hace referencia a que la entidad microbiológica:
El RD 664/1997 define microorganismo como toda entidad microbiológica, celular o no, capaz de reproducirse o de transferir material genético; la expresión "celular o no" indica que puede tener o no estructura celular.
19. Respecto a la clasificación de agentes biológicos del Anexo II del RD 664/1997, ¿por qué no figuran en él los agentes del grupo 1?
El Anexo II del RD 664/1997 contiene la lista de agentes biológicos clasificados en los grupos 2, 3 ó 4; los del grupo 1 no figuran al estar implícitamente clasificados.
20. Según el RD 664/1997, los endoparásitos incluidos en la definición de agente biológico son específicamente:
La definición de agente biológico del RD 664/1997 incluye los endoparásitos humanos, junto con los microorganismos y los cultivos celulares.
21. De acuerdo con la clasificación de los agentes biológicos del RD 664/1997, ¿qué criterio diferencia principalmente al grupo 3 del grupo 4?
Tanto el grupo 3 como el grupo 4 causan enfermedad grave con riesgo de propagación; la diferencia es que en el grupo 3 existe generalmente profilaxis o tratamiento eficaz y en el grupo 4 no existe generalmente.
22. Según el orden de extracción/llenado de tubos establecido por la norma CLSI, ¿cuál de las siguientes secuencias es la correcta?
La norma CLSI establece el orden de llenado: hemocultivo, citrato (tapón azul), suero/gel (rojo o amarillo), heparina (verde), EDTA (lila) y, por último, fluoruro/oxalato (gris). Este orden minimiza la contaminación cruzada entre aditivos.
23. ¿Por qué razón el tubo de citrato (coagulación) no debe extraerse en primer lugar durante la venopunción?
El tubo de citrato no debe extraerse en primer lugar para evitar la contaminación con tromboplastina tisular del punto de punción, que alteraría los resultados de coagulación. Además debe llenarse completamente para mantener la proporción 9:1.
24. El tubo de citrato debe llenarse completamente para mantener la proporción correcta entre anticoagulante y sangre. ¿Cuál es esa proporción?
El tubo de citrato debe llenarse completamente para mantener la proporción sangre:anticoagulante de 9:1 (nueve partes de sangre por una de citrato). Un llenado insuficiente altera esta relación y falsea los resultados de coagulación.
25. Según el número de inversiones recomendado para la homogeneización por inversión suave, ¿cuántas veces deben invertirse aproximadamente los tubos de heparina y EDTA?
La homogeneización se realiza por inversión suave (no agitar): unas 5 veces el tubo de citrato y entre 8 y 10 veces los tubos de heparina y EDTA. Agitar la muestra puede producir hemólisis.
26. Respecto a la homogeneización de los tubos tras la extracción, ¿cuál es la técnica correcta?
La homogeneización se realiza por inversión suave (no agitar). Agitar la muestra puede provocar hemólisis y alterar los resultados del análisis.
27. Durante la venopunción, ¿cuál es el tiempo máximo recomendado que el torniquete debe permanecer colocado antes de la punción?
Se recomienda que el torniquete no permanezca colocado más de un minuto antes de la punción; si se prolonga, debe retirarse 2-3 minutos y recolocarse.
28. ¿Qué consecuencias puede tener mantener el torniquete colocado más de 2 minutos durante la extracción de sangre?
Mantener el torniquete más de 2 minutos puede producir hemólisis y hemoconcentración (estasis venosa), alterando los resultados. Por el mismo motivo no debe agitarse la muestra.
29. Si el torniquete debe prolongarse más del tiempo recomendado, ¿qué actuación se indica?
Se recomienda que el torniquete no permanezca colocado más de un minuto antes de la punción; si se prolonga, debe retirarse 2-3 minutos y recolocarse para evitar alteraciones de la muestra.
30. Para evitar la hemólisis de una muestra sanguínea durante su manejo en la toma, ¿qué debe evitarse?
No debe agitarse la muestra para evitar la hemólisis. La mezcla del anticoagulante se realiza siempre por inversión suave del tubo.
31. ¿Cómo se define la fase preanalítica en el proceso de análisis de muestras?
La fase preanalítica abarca desde la solicitud médica, las indicaciones al paciente, la selección de tubos, la extracción, el transporte y el almacenamiento hasta el inicio del análisis, y es donde se concentran la mayoría de los errores de laboratorio.
32. ¿En qué fase del proceso analítico se concentran la mayoría de los errores de laboratorio?
La fase preanalítica, que va desde la solicitud médica hasta el inicio del análisis (incluyendo extracción, transporte y almacenamiento), es donde se concentran la mayoría de los errores de laboratorio (hasta cerca del 70% según diversos autores).
33. Respecto a la identificación del paciente y el etiquetado de los tubos en la extracción de sangre venosa, ¿cuál es la práctica correcta?
La identificación del paciente debe realizarse de forma inequívoca antes de la extracción y el etiquetado de los tubos debe hacerse en presencia del paciente tras la extracción, garantizando la trazabilidad y evitando errores de identificación.
34. Una muestra de orina para urocultivo, en condiciones óptimas, ¿en qué plazo y a qué temperatura debe remitirse al laboratorio?
La orina para urocultivo debe remitirse al laboratorio en menos de 2 horas a temperatura ambiente; si no es posible, debe refrigerarse a unos 4 ºC (conservándose hasta 24 horas) o emplearse tubo con conservante.
35. Si una muestra de orina para urocultivo no puede remitirse al laboratorio en menos de 2 horas, ¿cómo y durante cuánto tiempo puede conservarse en refrigeración?
Si no es posible remitir la orina para urocultivo en menos de 2 horas a temperatura ambiente, debe refrigerarse a unos 4 ºC, conservándose así hasta 24 horas, o bien emplear un tubo con conservante.